SEP/ Nouveau traitement efficace contre la sclérose en plaques
La sclérose en plaques
Un nouveau traitement s’avère efficace contre la sclérose en plaques en réduisant nettement l’aggravation et les rechutes de cette maladie inflammatoire du système nerveux central, selon un important essai clinique publié mercredi dans le New England Journal of Medicine (NEJM).
Ce médicament, la Cladribine, est le premier traitement expérimental administrable par voie orale contre cette affection grave aux origines inconnues.
L’étude clinique a été menée sur plus de 1.300 patients qui ont été suivis pendant près de deux ans. Ils ont également subi des examens par IRM (imagerie par résonance magnétique).
La Cladribine élimine également les effets secondaires déplaisants engendrés par les thérapies actuelles, précisent les auteurs de cette étude.
Il suffit par ailleurs de prendre ces comprimés pendant une période de huit à dix jours par an, ce qui permet d’éviter les injections et intraveineuses subies actuellement tout au long de l’année par les malades.
« L’arrivée de la Cladribine qui ne produit pas d’effets secondaires à court terme et est très facile à prendre, va avoir un impact majeur sur le traitement de la sclérose en plaques », juge le Dr Gavin Giovanonni, de la London School of Medicine and Dentistry, principal auteur de l’étude.
Parmi les participants à l’essai clinique, ceux ayant pris la Cladribine ont eu 55% de risque de rechute en moins et 30% de probabilité d’aggravation de leur état de moins que le groupe témoin traité avec un placebo.
« Toutefois le recours à ce traitement oral comme première thérapie contre la sclérose en plaques doit conduire à une évaluation du risque pour la santé sur le long terme », relève le Dr Giovanonni.
La Cladribine agit en neutralisant le système immunitaire, ce qui l’empêche d’attaquer davantage le système nerveux central. Ce nouveau médicament a été développé par le groupe pharmaceutique Merck Serono, filiale du groupe allemand Merck KGaA.
Merck Serono a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché de son nouveau médicament auprès de la FDA (Food and Drug Administration), l’autorité américaine des médicaments.
Après un avis, début décembre, de non-recevabilité de cette demande, Merck Serono est en discussions avec la FDA pour soumettre de nouveau son dossier, selon un communiqué du laboratoire.
La sclérose en plaques survient le plus souvent entre 20 et 40 ans.
Les symptômes peuvent être graves et invalidants, la maladie pouvant affecter quasiment toutes les fonctions biologiques, à savoir le contrôle des mouvements, la perception sensorielle et la mémoire.
Il est estimé qu?en moyenne une personne sur mille en est atteinte.
Les résultats de l’essai clinique de phase 3 paraissent le 20 janvier dans l’édition en ligne du New England Journal of Medicine et seront publiés dans la version imprimées de la revue médicale américaine le 4 février.
WASHINGTON
Article paru sur: http://www.google.com/hostednews/afp/article/ALeqM5gcsVJfClmMQvLtWu0-zP9xc4u27g
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Le collectif Nipauvrenisoumis appelle à manifester dans toute la France le samedi 27 mars 2010!
Articles de Adrienne Je suis sclérosée en plaques et élue APF du 67, membre du comité de pilotage qui prépare la manif à Strasbourg, et c’est à ce titre que je vous invite à manifester en tant que membre du collectif! Des directeurs et secrétaires régionaux de l’APF étaient réunis hier dans ma délégation.
L’ APF et plus de 90 autres associations ont manifesté à Paris le 29 mars 2008, nous étions plus de 35 000 dans les rues de Paris: pas entendus par le président, pas reçus, pas écoutés! Un Deux ans plus tard, la situation est bien pire, l’exclusion grandit, la colère de l’APF est une colère noire! Il est plus qu’urgent de réagir!
Notre objectif était de nous faire entendre de l’état qui recule actuellement sur nos besoins et sur la loi handicap de 2005 qui est en péril!
Notre objectif principal est toujours un revenu de remplacement décent, l’AAH revalorisée, alignée sur le SMIC brut et soumise à l’impôt et aux cotisations sociales!
5 ans après la loi 2005, l’accessivilité générale prévue en France pour 2015 reste un doux rêve, l’exclusion s’est acccentuée ainsi que la régression sociale!
Exemples:
-emploi: report des sanctions en cas de non emploi du quota requis de personnes en situation de handicap; le chômage chez nous est de 20%, soit bien plus du double que chez les valides!
-accessibilité: seuls 20% des devis ont été réalisés, sans parler des travaux!!!
-l’état accorde de nombreuses dérogations aux constructeurs immobilier, y compris dans le bâti neuf!!!
- les financements manquent, l’état se désolidarise de nombre de financements dans les MDPH, un scandale!
-grave: remise en question du PPC, plan personnalisé de compensation!
-scolarité: les parents doivent trouver eux-mêmes des associations qui les aideront à trouver des AVS, non reconnus comme profession, un autre scandale!
-l’AAH, allocation adulte handicapé, de 621,27€, passera en fin de mandat présidentiel à 776 et quelques, nous serons toujours très nettement en-dessous du seuil de pauvreté qui est de 1026€ mensuels!!!
Dans les faits, l’AAH moyenne réellement perçue en France est de 593€ par mois!!! Les diverses majorations n’ont pas été augmentées!
Les accidentés du travail voient leurs indemnités taxées à 50%, autre scandale!
-l’AAH exclut de la CMU!
L’objectif de l’APF est d’informer la population sur notre situation, de pousser l’état à redonner une impulsion positive à la politique du handicap, de l’inciter à travailler dans le sens d’une France accessible pour TOUS! Ce projet s’inscrit d’ailleurs dans une économique durable et écologique!
Nous sommes très loin des principes fondateurs de la sécurité sociale en 1945: « Cotiser selon ses moyens, être soigné selon ses besoins! »
Les franchises et dépassements en pharmacie sont nombreux!
Nous réclamons un revenu décent MAINTENANT! Existence, non assistance!
Mme Morano fait croire que notre situation s’est améliorée, or nous constatons que c’est tout le contraire: pour noyer le poisson, elle crée des groupes et commissions dérisoires!
Pour finir de convaincre tout le monde!
Voir les milliers d’€ que touche un député non réélu, à vie, sans rien faire ni devoir justifier de la recherche d’un autre emploi! SCANDALE!!!
Je vous convie donc à rejoindre le collectif NIPAUVRENISOUMIS (site nipauvrenisoumis.org), l’APF impulse, mais les assoces pourront arborer leur bannière perso!
Venez! C’est urgent, la loi 2005 du handicap se meurt!
TOUS dans la rue, unis, le samedi 27 mars 2010 dans toute la France! L’APF préviendra les médias!
Que cette manifestation soit une victoire pour l’acceptation de la différence, de l’intégration, de la démocratie! MERCI!
Merci et tous mes encouragements a l’auteur de cet article : Profil de Adrienne sur facebook
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Approuvé par la FDA, Ampyra le médicament qui permet d’améliorer la capacité à se mouvoir des patients souffrant de sclérose en plaques (SEP)
Regis Technologies, Inc., grand prestataire de services de synthèse et de séparation cGMP et non GMP pour ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et composants, a annoncé avoir reçu un rapport d’inspection d’établissement (Establishment Inspection Report ou EIR) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, indiquant que Regis avait passésa « Pre-approval Inspection (PAI) » pour la fabrication de la 4-aminopyridine, le principe actif d’Ampyra?.
Acorda Therapeutics, qui a développé Ampyra?, a reçu l’approbation de la FDA le 22 janvier 2010 pour son médicament qui permet d’améliorer la capacité à se mouvoir des patients souffrant de sclérose en plaques (SEP). L’utilité de ce traitement a été démontrée par une augmentation de la vitesse de marche. La FDA a inspecté les établissements Regis pendant sept jours, en avril et mai 2009. Les autorisations EIR et PAI ont été accordées en novembre 2009.
« Nous sommes ravis qu’Ampyra?ait été approuvé par la FDA pour aider de nombreuses personnes souffrant de SEP à mieux se mouvoir. Regis est fière de s’associer à Acorda et se réjouit à la perspective de poursuivre ses collaborations en vue de développer des thérapies de premier plan, » a déclaré Louis Glunz IV, président de Regis Technologies.
Ampyra ?est une formulation sous forme de comprimés oraux à libération prolongée de 4-aminopyridine qui, dans des études de laboratoire, s’est avérée efficace pour améliorer la conduction de l’influx dans les fibres nerveuses où la gaine de protection, la myéline, a été endommagée. Regis a effectué la synthèse initiale de la 4-aminopyridine il y plus de 25 ans, lorsque le composé était à l’étude pour la première fois au Rush’s Hospital de Chicago. La société détient actuellement les fichesmaîtresses de médicament (FMM) aux États-Unis et dans plusieurs pays étrangers pour ce composé.
Regis Technologies, qui dispose d’une surface de production de plus de 4 500 mètres carrés depuis 2009, a également passé l’inspection générale de la FDA qui a été menée conjointement avec la « Pre-approval inspection ».
À propos de Regis Technologies, Inc.
Regis Technologies, société de droit privé fondée en 1956, aide les entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques à accélérer la mise sur le marché de leurs médicaments. Nos services de synthèse et de séparation cGMP et non GMP permettent de faire avancer les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et les composants du stade initial de mise en?uvre des procédés et de mise à niveau, à la validation finale et à la fabrication commerciale. Nous sommes un grand fabricant de services et de produits chromatographiques, notamment ceux à phase chirale.
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