SEP/ Nouveau traitement efficace contre la sclérose en plaques
La sclérose en plaques
Un nouveau traitement s’avère efficace contre la sclérose en plaques en réduisant nettement l’aggravation et les rechutes de cette maladie inflammatoire du système nerveux central, selon un important essai clinique publié mercredi dans le New England Journal of Medicine (NEJM).
Ce médicament, la Cladribine, est le premier traitement expérimental administrable par voie orale contre cette affection grave aux origines inconnues.
L’étude clinique a été menée sur plus de 1.300 patients qui ont été suivis pendant près de deux ans. Ils ont également subi des examens par IRM (imagerie par résonance magnétique).
La Cladribine élimine également les effets secondaires déplaisants engendrés par les thérapies actuelles, précisent les auteurs de cette étude.
Il suffit par ailleurs de prendre ces comprimés pendant une période de huit à dix jours par an, ce qui permet d’éviter les injections et intraveineuses subies actuellement tout au long de l’année par les malades.
« L’arrivée de la Cladribine qui ne produit pas d’effets secondaires à court terme et est très facile à prendre, va avoir un impact majeur sur le traitement de la sclérose en plaques », juge le Dr Gavin Giovanonni, de la London School of Medicine and Dentistry, principal auteur de l’étude.
Parmi les participants à l’essai clinique, ceux ayant pris la Cladribine ont eu 55% de risque de rechute en moins et 30% de probabilité d’aggravation de leur état de moins que le groupe témoin traité avec un placebo.
« Toutefois le recours à ce traitement oral comme première thérapie contre la sclérose en plaques doit conduire à une évaluation du risque pour la santé sur le long terme », relève le Dr Giovanonni.
La Cladribine agit en neutralisant le système immunitaire, ce qui l’empêche d’attaquer davantage le système nerveux central. Ce nouveau médicament a été développé par le groupe pharmaceutique Merck Serono, filiale du groupe allemand Merck KGaA.
Merck Serono a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché de son nouveau médicament auprès de la FDA (Food and Drug Administration), l’autorité américaine des médicaments.
Après un avis, début décembre, de non-recevabilité de cette demande, Merck Serono est en discussions avec la FDA pour soumettre de nouveau son dossier, selon un communiqué du laboratoire.
La sclérose en plaques survient le plus souvent entre 20 et 40 ans.
Les symptômes peuvent être graves et invalidants, la maladie pouvant affecter quasiment toutes les fonctions biologiques, à savoir le contrôle des mouvements, la perception sensorielle et la mémoire.
Il est estimé qu?en moyenne une personne sur mille en est atteinte.
Les résultats de l’essai clinique de phase 3 paraissent le 20 janvier dans l’édition en ligne du New England Journal of Medicine et seront publiés dans la version imprimées de la revue médicale américaine le 4 février.
WASHINGTON
Article paru sur: http://www.google.com/hostednews/afp/article/ALeqM5gcsVJfClmMQvLtWu0-zP9xc4u27g
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Approuvé par la FDA, Ampyra le médicament qui permet d’améliorer la capacité à se mouvoir des patients souffrant de sclérose en plaques (SEP)
Regis Technologies, Inc., grand prestataire de services de synthèse et de séparation cGMP et non GMP pour ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et composants, a annoncé avoir reçu un rapport d’inspection d’établissement (Establishment Inspection Report ou EIR) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, indiquant que Regis avait passésa « Pre-approval Inspection (PAI) » pour la fabrication de la 4-aminopyridine, le principe actif d’Ampyra?.
Acorda Therapeutics, qui a développé Ampyra?, a reçu l’approbation de la FDA le 22 janvier 2010 pour son médicament qui permet d’améliorer la capacité à se mouvoir des patients souffrant de sclérose en plaques (SEP). L’utilité de ce traitement a été démontrée par une augmentation de la vitesse de marche. La FDA a inspecté les établissements Regis pendant sept jours, en avril et mai 2009. Les autorisations EIR et PAI ont été accordées en novembre 2009.
« Nous sommes ravis qu’Ampyra?ait été approuvé par la FDA pour aider de nombreuses personnes souffrant de SEP à mieux se mouvoir. Regis est fière de s’associer à Acorda et se réjouit à la perspective de poursuivre ses collaborations en vue de développer des thérapies de premier plan, » a déclaré Louis Glunz IV, président de Regis Technologies.
Ampyra ?est une formulation sous forme de comprimés oraux à libération prolongée de 4-aminopyridine qui, dans des études de laboratoire, s’est avérée efficace pour améliorer la conduction de l’influx dans les fibres nerveuses où la gaine de protection, la myéline, a été endommagée. Regis a effectué la synthèse initiale de la 4-aminopyridine il y plus de 25 ans, lorsque le composé était à l’étude pour la première fois au Rush’s Hospital de Chicago. La société détient actuellement les fichesmaîtresses de médicament (FMM) aux États-Unis et dans plusieurs pays étrangers pour ce composé.
Regis Technologies, qui dispose d’une surface de production de plus de 4 500 mètres carrés depuis 2009, a également passé l’inspection générale de la FDA qui a été menée conjointement avec la « Pre-approval inspection ».
À propos de Regis Technologies, Inc.
Regis Technologies, société de droit privé fondée en 1956, aide les entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques à accélérer la mise sur le marché de leurs médicaments. Nos services de synthèse et de séparation cGMP et non GMP permettent de faire avancer les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et les composants du stade initial de mise en?uvre des procédés et de mise à niveau, à la validation finale et à la fabrication commerciale. Nous sommes un grand fabricant de services et de produits chromatographiques, notamment ceux à phase chirale.
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SOURCE/
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Sclerose en plaque: la pratique d’un sport ne serait pas néfaste aux personnes souffrant de sclérose en plaques, bien au contraire.
La musculation s’avèrerait bénéfique pour les malades de la scléro…
Aarhus, Danemark – Selon une nouvelle étude, la pratique d’un sport ne serait pas néfaste aux personnes souffrant de sclérose en plaques, bien au contraire.
Pendant longtemps, les médecins ont préconisé aux patients atteints de sclérose en plaques d’éviter les activités trop physiques. Finalement, des scientifiques de l’université d’Aarhus ont découvert que contrairement à ces idées reçues, le sport est bénéfique dans la lutte contre la maladie.
L’étude a porté sur 38 personnes souffrant de sclérose en plaques. La moitié d’entre elles se musclaient les jambes lors d’entraînements intensifs deux fois par semaine, les autres évitaient les activités sportives. Les chercheurs ont opté pour la musculation puisque c’est, par excellence, le sport idéal pour renforcer ses muscles. Il s’est avéré que les activités sportives, même très intenses, renforçaient le capital musculaire des patients. Ceux ayant fait du sport pendant une durée de douze semaines marchaient 12% plus rapidement, se levaient 28% plus vite de leur chaise et pouvaient faire 12% de pas en plus que les malades ne pratiquant pas de sport.
De plus, contrairement aux croyances, le sport permet de lutter contre la fatigue et de garder la forme. De ce fait, les patients sont moins exténués et d’humeur moins maussade, ils gagnent en mobilité et sont ainsi plus enclins à se battre contre la maladie.
Cette étude permettrait donc aux malades d’améliorer leur condition en évitant d’autres traitements médicamenteux lourds. Toutefois, cette thérapie n’est pas valable pour les stades plus avancés de la maladie, pour lesquels les données sont trop rares.
SOURCE/
http://www.maxisciences.com/scl%E9rose-en-plaques/la-musculation-un-traitement-efficace-contre-la-sclerose-en-plaques_art5578.html
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